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Junior Specialist, GMP Compliance

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Description


Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare!  Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda.

 Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare

migliora vite migliorando la


somministrazione dei farmaci


!


Unisciti alla nostra missione, unisciti ad

Adare!


La nostra proposta:

  • Assicurazione sanitaria
  • Piano pensionistico
  • Benefit previsti da accordo interno
  • Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
  • Premio di partecipazione
  • Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un Junior Specialist, GMP Compliance che si unisca al nostro

PRODUCTION


TEAM


Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!


DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE:


Risponde al responsabile di produzione, Production Senior Manager, ed in collaborazione con lo Specialist, GMP Compliance e i Production Supervisor si occupa di garantire il rispetto e la corretta applicazione delle norme GMP all’interno del reparto produzione. E’ responsabile del mantenimento della documentazione di reparto (Batch Record, procedure..) e della gestione delle Deviazioni, CAPA, Change e Reclami inerenti la produzione.

COMPITI E RESPONSABILITA’:


  • È responsabile della stesura di nuovi master Batch Record e della revisione per aggiornamento di quelli già esistenti.
  • E’ responsabile dell’implementazione di nuovi Batch Record elettronici e del mantenimento di quelli già esistenti
  • È responsabile della stesura e dell’aggiornamento delle procedure di produzione e di ogni altro tipo di documentazione o strumento del sistema di qualità aziendale
  • Collabora con il responsabile di produzione, il Quality Assurance e con le altre funzioni aziendali nella gestione delle attività previste da Deviazioni, CAPA, Change e Reclami. Partecipa attivamente all’indagine per la risoluzione delle anomalie individuandone le cause e suggerendo le contromisure più adeguate
  • In collaborazione con il Responsabile di Produzione e i Production Supervisor partecipa alla valutazione dei dati generati durante le operazioni di produzione.
  • Applica i principi dell’Operational Excellence per mantenere un alto livello di efficienza nel proprio ruolo e partecipa ai progetti di miglioramento continuo.

Requirements


REQUISITI E QUALIFICHE:


  • Laurea in CTF , farmacia, biologia/biotecnologie, scienze chimiche o affini
  • Eccellente capacità di comunicazione orale e scritta
  • Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, comprese competenze avanzate in Excel
  • Capacità di contribuire e lavorare all'interno di un team interfunzionale
  • Buona conoscenza della lingua Inglese

Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.  SOLO CANDIDATINO AGENZIE O TERZI

Benefits


  • Assicurazione sanitaria
  • Piano pensionistico
  • Benefit previsti da accordo interno
  • Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
  • Premio di partecipazione
  • Programma di riconoscimento dei dipendenti

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Life at Adare Pharma Solutions

Adare Pharma Solutions is a global technology driven CDMO providing turnkey product development through commercial manufacturing expertise focused on oral dosage forms for the Pharmaceutical, Animal Health and OTC markets. Adare's specialized technology platforms provide taste masking, ODTs, and customized drug release solutions. With a proven history in drug delivery, Adare has developed and manufactured more than 40 products sold by customers in more than 100 countries globally.
Thrive Here & What We Value1. Equal opportunity employer & prohibits discrimination based on various factors2. Low employee premiums for medical/dental/vision/life insurance3. Competitive 401k with a high match rate4. Generous PTO, including floating holidays5. Career growth and internal opportunities6. Tuition reimbursement7. Relocation assistance8. Performance-based bonus9. Employee recognition programs
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